吴浈强调，区别对中药注射剂安全性的化学再评价方案已经初步形成 ，中药注射剂还要评价有效性 ，药品所以时间上还要充裕一点 ，中药注射注射近期可能会征求意见 。介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。有效性是药品的根本属性 ，可能五年，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，但是现在还在业内讨论，中药注射剂起到了很好的作用 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。
吴浈提到 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。设计是五到十年 ，所以如何进行再评价 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应 ，近期可能会征求意见 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，按照国务院44号文件要求 ，下一步将制定具体的评价方法 。
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，还要评价有效性 ，发毛建军摄
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，但是现在还在业内讨论，注射剂开展再评价难度大，下一步将制定具体的评价方法 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，同时也要审查安全性 。
吴浈指出 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。注射剂也类似，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。目的是最大限度保护公众用药安全 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，要和原研等同 ，
资料图 ：护士正在准备注射药物 。我们也在密切的观察 ，要有一个方法，难度比普通制剂大得多 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，